近日，河北森朗生物科技有限公司在高新區(qū)舉辦了“細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地項目”開工儀式。石家莊市國際生物醫(yī)藥園管委會黨組書記秦吉輝出席活動，生物醫(yī)藥園、朗脈科技相關(guān)人員參加。
該項目位于石家莊國際生物醫(yī)藥園內(nèi)，總建筑面積1.4萬平方米，總投資1.2億元，主要建設(shè)質(zhì)粒車間、慢病毒生產(chǎn)車間、細(xì)胞生產(chǎn)車間以及研發(fā)實驗室等配套設(shè)施，建成后將成為森朗生物國內(nèi)生物細(xì)胞科研成果的重要轉(zhuǎn)化基地。預(yù)計2024年5月完成GMP廠房驗證，具備臨床CAR-T藥品生產(chǎn)條件，可實現(xiàn)年產(chǎn)2000人份CAR-T細(xì)胞。森朗生物 是專注于創(chuàng)新型免疫細(xì)胞治療藥物研發(fā)、應(yīng)用的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有業(yè)界一流的自主基因細(xì)胞藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺和原代免疫細(xì)胞制備核心技術(shù)。主打產(chǎn)品CAR-T細(xì)胞注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥臨床試驗批件，經(jīng)美國FDA授予“孤兒藥”認(rèn)定，在臨床研究中已證實其耐受性、安全性，具有良好的治療效果。公司的整體實力與技術(shù)水平在國內(nèi)細(xì)胞治療行業(yè)已處于領(lǐng)先地位。
