
河北森朗生物科技有限公司成立于2016年,位于石家莊市國際生物醫藥園,依托石家莊高新區醫藥資源優勢,是專注于創新型免疫細胞治療藥物研發、應用的高科技生物醫藥企業。
公司依托生物醫藥產業高質量發展的國家戰略,以創新驅動未來的研發思路,經過近幾年的不斷壯大發展,已擁有14000㎡參照國際標準建設的研發生產基地,甄選組合了國際一流的CAR-T研發、生產、檢測設備,已建成一站式自主基因細胞藥物研發和產業化平臺、納米抗體開發和篩選平臺,掌握規模化質粒制備、慢病毒載體制備、原代免疫細胞制備等核心技術,率先在國內形成了CAR-T產業化全流程全產業鏈;經認定為國家高新技術企業、河北省專精特新中小企業、河北省工業企業研發機構(A級)、河北省院士工作站、石家莊市企業技術中心、石家莊市細胞免疫治療技術創新中心、石家莊市瞪羚企業。
公司現有員工150人,均為具有生物藥研發和生產經驗的高科技人才;自主研發的系列CAR-T細胞治療惡性腫瘤新藥累計投入超3億元,授權國家發明專利13件、國際PCT專利2件、實用新型專利8件,承擔省、市級科研課題17項,獲得國家人社部頒發的全國優秀創業創新項目、第三屆“中國創翼”創業創新大賽全國總決賽二等獎、第七屆河北省創新創業大賽季軍、第九屆河北省創新創業大賽一等獎等多項榮譽。
公司自主研發的“Senl B19自體T細胞注射液”(編號:2021LP00727),用于治療復發難治B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL),與北大人民醫院合作已進入關鍵II期臨床試驗階段,對比國際已上市的同類靶點和適應癥的CAR-T產品,展現出極佳的安全性及療效,預計2026年實現產品上市,上市后可大幅度降低產品的價格,實現藥物的可及性;另一款“SENL101自體T細胞注射液”(編號:2023LP01119),是針對CD7陽性T細胞起源的血液淋巴系統惡性疾病開發的納米抗體CAR-T產品,已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)新藥臨床試驗批件,并獲美國FDA授予“孤兒藥”認定,填補了國際空白,目前正在與北大人民醫院、上海同濟醫院、四川華西醫院等醫療機構進行I期臨床試驗,已證實其在治療CD7陽性T淋巴細胞白血病/淋巴瘤的耐受性、安全性,具有重大臨床價值,預計2027年申報上市,成為全球第一個上市的靶向CD7的CAR-T細胞產品。
未來,森朗生物將持續推進CAR-T細胞藥物的研發創新工作,為成為“世界一流的基因細胞藥物企業”而努力,為腫瘤患者生命的希望而堅持,為人類健康事業的發展而奮斗。